当前位置:首页 > 关于我们 > 公司简介

ABOUT US

关于我们

科研合作


       厦门飞朔生物技术有限公司是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户企业,集研发、生产、销售和服务为一体,致力于为肿瘤精准医学提供产品和服务。 

       公司已建立健全的质量管理体系并通过南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。 

公司拥有强大的科研技术团队,配备高通量测序平台、核酸质谱平台数字PCR平台、荧光定量PCR平台等,并基于此自主研发32个产品,申请17项国内发明专利和1项国际PCT专利,已有1项高通量测序建库专利获得国家知识产权局授权。 

公司拥有一流的先进设施设备和国际标准GMP厂房,建立健全的质量管理体系并通过德国南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证,其中“基因测序用文库试剂盒”获得一类医疗器械备案证书,人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)、人类BRCA1/2基因突变检测试剂盒(高通量测序法)、人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类B-raf基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)人类乳腺癌系统治疗心脏毒性预测试剂盒(高通量测序法)、人类放疗毒副作用相关基因SNP检测试剂盒(高通量测序法)、人类药物基因组SNP检测试剂盒(高通量测序法)、人类甲状腺RET基因融合检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类EGFR基因T790M突变检测试剂盒(数字PCR法) 获得国际欧盟CE-IVD认证,给予高通量测序技术的“人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)”获得国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批。

      飞朔生物将始终坚持“造福大众健康”的使命,以“国际领先的专业化分子诊断公司”为目标,继续履行好“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的价值观,奋力前行,用良好的成绩回报社会、造福患者!