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满分!厦门飞朔生物通过2018全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评

新闻来源: 发布时间:[2018-12-05]

上周,国家卫生部临床检验中心2018年全国肿瘤体细胞突变高通量测序室间质评结果公布,飞朔生物使用自主专利RingCap®技术开发的肿瘤体细胞突变高通量测序项目获得满分的好成绩!

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使用自主专利PAP-ARMS®技术开发的EML4-ALK、EGFR、KRAS、BRAF项目均是今年第二次通过,并且EGFR、KRAS、BRAF项目获得满分的好成绩!

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关于室间质评

室间质量评价(EQA,external quality assessment),是多家实验室分析同一标本,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。卫生部临床检验中心组织的全国临床检验室间质量评价,是目前国内对实验室室间质评的最高标准。


关于飞朔生物



厦门飞朔生物技术有限公司是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户企业,集研发、生产、销售和服务为一体,致力于为肿瘤精准医学提供产品和服务。

公司已建立健全的质量管理体系并通过南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

公司拥有强大的科研技术团队,配备高通量测序平台、核酸质谱平台、数字PCR平台、荧光定量PCR平台等,并基于此自主研发32个产品,申请17项国内发明专利和1项国际PCT专利,已有1项高通量测序建库专利获得国家知识产权局授权。

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公司拥有一流的先进设施设备和国际标准GMP厂房,建立健全的质量管理体系并通过德国南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证,其中“基因测序用文库试剂盒”获得一类医疗器械备案证书,人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)、人类BRCA1/2基因突变检测试剂盒(高通量测序法)、人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)等11个产品获得国际欧盟CE-IVD认证,基予高通量测序技术的“人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)”获得国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批。

飞朔生物将始终坚持“造福大众健康”的使命,以“国际领先的专业化分子诊断公司”为目标,继续履行好“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的价值观,奋力前行,用良好的成绩回报社会、造福患者!