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科研合作

聚焦肿瘤精准治疗,飞朔生物多个新品上市

新闻来源: 发布时间:[2022-01-11]

稼穑艰难,喜获丰收。自成立以来,飞朔生物不断加强科研团队建设,提升创新能力,依托“研发+销售”双轮驱动模式,开拓肿瘤精准治疗市场一方新天地。

近日,由飞朔生物倾力研发的人类同源重组修复缺陷(HRD)检测、人类结直肠癌基因检测、人类甲状腺癌基因检测共同上市。新品上市有利于完善飞朔生物肿瘤精准检测矩阵,为肿瘤精准诊断之路再添新动力。

 

01

人类同源重组修复缺陷(HRD)检测

 

检测方式 ·

 

名称

   核心技术

   适配机型

         样本类型

人类同源重组修复缺陷(HRD)检测

   探针杂交捕获 

    RS-2000

   NextSeq500

FFPE/新鲜组织+外周血/唾液

 

检测意义 ·

 

检测BRCA1/2突变状态以及利用HRD评分对基因组不稳定性状态判读,相比单独检测BRCA1/2更能有效评估患者对PARP抑制剂敏感程度。

 

 适用人群 ·

 

(1)初诊/复发的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者;

(2)HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者;

(3)胰腺癌、前列腺癌等患者。

 

优势特点 ·

 

(1)获益性好:筛选并采用中国人群特异杂合SNP位点。

(2)全面覆盖:不仅检测BRCA1/2基因,还包括35个其他同源重组修复(HRR)相关的基因,最大限度提高HRD检出率,增加PARP抑制剂的获益人群。

(3)利用三大基因组瘢痕标志物(LOH、TAI和LST)对基因组不稳定性评分,评估HRD状态,进一步扩大PARP抑制剂的适用人群。

 

02

人类结直肠癌基因检测

 

检测内容 ·

 

NGS方法一次检测靶向用药及免疫抑制剂相关的6个基因KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、TP53、ERBB以及34个MSI位点和2个化疗相关基因UGT1A1、DYPD,指导结直肠患者个体用药方案。

 

 检测方式 ·

 

名称

      核心技术

     适配平台

    样本类型

   人类结直肠癌检测

      RingCap®

     Illumina  

   肿瘤组织样本

      外周血

 

 适用人群 ·

 

(1)Ⅰ~Ⅲ期结直肠癌治疗阶段及检测时机推荐:结直肠癌辅助治疗决策前;

(2)Ⅳ期结直肠癌治疗阶段及检测时机推荐:一线治疗方案决策前;

(3)针对结直肠癌不同分子特征诊疗策略与方案制定。

 

 临床意义 ·

 

(1)包含KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因,覆盖结直肠癌靶向药西妥昔单抗、帕尼单抗敏感性全位点;

(2)包含免疫抑制剂帕博丽珠单抗分子marker MSI位点;

(3)包含化疗相关UGT1A1、DYPD基因,可对伊立替康、氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟等进行用药的调整,化疗基因有效性用药证据等级参考PharmGKB数据库;

(4)包含TP53抑癌基因检测,为患者预后评估和入组AZD1775临床试验提供参考;

(5)MSI位点采用单核苷酸位点,有效避免了多核苷酸多态性问题,可满足单样本MSI的检测;

(6)位点设计严格参考《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》,更贴近中国临床医生用药指导。

 

03

人类甲状腺癌基因检测

 

 检测方式 ·

 

名称

    核心技术

    适配平台

             样本类型

人类甲状腺癌基因检测

    RingCap®

   Ion Torrent

   FNA样本、手术组织、FFPE样本等

 

检测意义 ·

 

(1)US-FNA细胞学诊断产生不确定结果的甲状腺结节患者进行检测,辅助结节良恶性诊断和甲状腺癌分型;

(2)拟进行手术治疗、放射性碘治疗或消融治疗的DTC患者进行检测,判断肿瘤复发风险,制定个体化治疗方案;

(3)拟选择靶向治疗的晚期甲状腺癌患者,检测靶点基因,指导靶向药物的选择;

(4)有遗传性MTC背景的患者和其家属进行检测,为诊疗和预防提供指导信息。

 

优势特点 ·

 

操作简单:自主专利RingCap®技术,文库构建仅需两步即可完成。

检测快速:文库构建仅需1天,从样本到报告不超过5个工作日。

检测全面:一次性检测甲状腺肿瘤全周期管理的16个基因的突变和87个基因的高达209种融合形式。

灵敏度高:可检测低至0.1 ng/ul的DNA样本和2 ng/ul的RNA样本。

 

飞朔生物

征途漫漫,惟有奋斗。接下来,飞朔生物顺应肿瘤基因检测的技术发展,结合基因检测规律,与时俱进,守正创新,研发不负时代发展的检测产品,助推健康事业更上一层楼。

 

厦门飞朔生物技术有限公司

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造福大众健康

厦门飞朔生物技术有限公司成立于2015年,是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户的国家高新技术企业,集研发、生产、销售和服务为一体,致力于为癌症筛查、疾病诊断、个体化用药选择和疗效复发监测精准医学检测提供的产品和服务。配备有3500多平方国际标准GMP厂房、2000多平方研发质控实验室,拥有一流的先进设施设备,建立健全的质量管理体系并通过德国南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。旗下拥有一家全资子公司厦门飞朔医学检验实验室,在高通量测序(NGS)、荧光定量PCR、数字PCR、核酸质谱技术平台上开展检测项目,为医疗卫生机构以及社会大众提供高质量、低成本的精准医学基因检测服务。