稼穑艰难，喜获丰收。自成立以来，飞朔生物不断加强科研团队建设，提升创新能力，依托“研发+销售”双轮驱动模式，开拓肿瘤精准治疗市场一方新天地。

近日，由飞朔生物倾力研发的人类同源重组修复缺陷（HRD）检测、人类结直肠癌基因检测、人类甲状腺癌基因检测共同上市。新品上市有利于完善飞朔生物肿瘤精准检测矩阵，为肿瘤精准诊断之路再添新动力。

01

人类同源重组修复缺陷（HRD）检测

检测方式 ·

检测意义 ·

检测BRCA1/2突变状态以及利用HRD评分对基因组不稳定性状态判读，相比单独检测BRCA1/2更能有效评估患者对PARP抑制剂敏感程度。

 适用人群 ·

（1）初诊/复发的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者；

（2）HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者；

（3）胰腺癌、前列腺癌等患者。

优势特点 ·

（1）获益性好：筛选并采用中国人群特异杂合SNP位点。

（2）全面覆盖：不仅检测BRCA1/2基因，还包括35个其他同源重组修复（HRR）相关的基因，最大限度提高HRD检出率，增加PARP抑制剂的获益人群。

（3）利用三大基因组瘢痕标志物（LOH、TAI和LST）对基因组不稳定性评分，评估HRD状态，进一步扩大PARP抑制剂的适用人群。

02

人类结直肠癌基因检测

检测内容 ·

NGS方法一次检测靶向用药及免疫抑制剂相关的6个基因KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、TP53、ERBB以及34个MSI位点和2个化疗相关基因UGT1A1、DYPD，指导结直肠患者个体用药方案。

 检测方式 ·

 适用人群 ·

（1）Ⅰ～Ⅲ期结直肠癌治疗阶段及检测时机推荐：结直肠癌辅助治疗决策前；

（2）Ⅳ期结直肠癌治疗阶段及检测时机推荐：一线治疗方案决策前；

（3）针对结直肠癌不同分子特征诊疗策略与方案制定。

 临床意义 ·

（1）包含KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因，覆盖结直肠癌靶向药西妥昔单抗、帕尼单抗敏感性全位点；

（2）包含免疫抑制剂帕博丽珠单抗分子marker MSI位点；

（3）包含化疗相关UGT1A1、DYPD基因，可对伊立替康、氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟等进行用药的调整，化疗基因有效性用药证据等级参考PharmGKB数据库；

（4）包含TP53抑癌基因检测，为患者预后评估和入组AZD1775临床试验提供参考；

（5）MSI位点采用单核苷酸位点，有效避免了多核苷酸多态性问题，可满足单样本MSI的检测；

（6）位点设计严格参考《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》，更贴近中国临床医生用药指导。

03

人类甲状腺癌基因检测

 检测方式 ·

检测意义 ·

（1）US-FNA细胞学诊断产生不确定结果的甲状腺结节患者进行检测，辅助结节良恶性诊断和甲状腺癌分型；

（2）拟进行手术治疗、放射性碘治疗或消融治疗的DTC患者进行检测，判断肿瘤复发风险，制定个体化治疗方案；

（3）拟选择靶向治疗的晚期甲状腺癌患者，检测靶点基因，指导靶向药物的选择；

（4）有遗传性MTC背景的患者和其家属进行检测，为诊疗和预防提供指导信息。

优势特点 ·

操作简单：自主专利RingCap®技术，文库构建仅需两步即可完成。

检测快速：文库构建仅需1天，从样本到报告不超过5个工作日。

检测全面：一次性检测甲状腺肿瘤全周期管理的16个基因的突变和87个基因的高达209种融合形式。

灵敏度高：可检测低至0.1 ng/ul的DNA样本和2 ng/ul的RNA样本。

飞朔生物

征途漫漫，惟有奋斗。接下来，飞朔生物顺应肿瘤基因检测的技术发展，结合基因检测规律，与时俱进，守正创新，研发不负时代发展的检测产品，助推健康事业更上一层楼。

厦门飞朔生物技术有限公司

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造福大众健康

厦门飞朔生物技术有限公司成立于2015年，是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户的国家高新技术企业，集研发、生产、销售和服务为一体，致力于为癌症筛查、疾病诊断、个体化用药选择和疗效复发监测精准医学检测提供的产品和服务。配备有3500多平方国际标准GMP厂房、2000多平方研发质控实验室，拥有一流的先进设施设备，建立健全的质量管理体系并通过德国南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。旗下拥有一家全资子公司厦门飞朔医学检验实验室，在高通量测序（NGS）、荧光定量PCR、数字PCR、核酸质谱技术平台上开展检测项目，为医疗卫生机构以及社会大众提供高质量、低成本的精准医学基因检测服务。