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精益求精,飞朔生物旗下实验室朔幸医学满分通过NCCL室间质评

新闻来源: 发布时间:[2024-07-03]

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了“2024年全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价”结果报告。报告显示,飞朔生物旗下的苏州朔幸医学检验实验室(简称“朔幸医学”)所有样本检验结果与预期结果完全一致,零扣分、零假阳性、零假阴性,最终考核结果为满分100分,实力印证了朔幸医学在肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测方面的专业性和准确性。

 

全国肿瘤游离 DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价计划可以评估参评实验室肿瘤体细胞突变NGS检测的检测能力和生物信息学分析能力,较为全面考察了参评实验室对于NGS测序数据在点突变/短片段插入缺失/拷贝数变异/结构变异及低频变异领域的检测能力,发现检测分析中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,促进实验室全面提高检测分析能力。

朔幸医学以满分成绩通过国家室间质评,检测能力和质量管理再次获得国家权威机构认可。未来,我们将继续秉持质量为先的服务理念,为临床医生及患者提供更为可靠准确的检测服务,助力精准医学发展。

 

前进,永不止步

截至目前,飞朔生物旗下实验室已连续多年满分通过NCCL/CAP/EMQN国内外室间质评,作为质量管理体系得到TUV南德ISO13485认证和美国CAP认证的医学检验实验室,今后也将一如既往地严格把关,不断提高实验室质量管理水平,以高质量、高标准的技术,为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略,助力人类健康事业发展。

 

厦门飞朔生物技术有限公司成立于2015年,是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户的国家高新技术企业。公司以高通量测序NGS、数字PCR、荧光定量PCR、核酸质谱四大核心技术平台为依托,致力于为肿瘤个体化精准诊断提供整体解决方案,包括早期筛查、疾病诊断、个体化用药指导和疗效监测等领域,现拥有厦门飞朔医检和苏州朔幸两家医学检验实验室,配套3500m²GMP生产车间和2000m²研发/质控实验室,质量管理体系通过TUV南德ISO13485认证和美国CAP认证。飞朔生物研发产品40余款,3款产品取得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,10款产品完成一类医疗器械备案,22款产品获欧盟CE-IVD认证。

 

飞朔生物将始终坚持“造福大众健康”的使命,以“国际领先的专业化分子诊断公司”为目标,继续履行好“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的价值观,奋力前行,用良好的成绩回报社会、造福患者!