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Research Cooperation

科研合作

人类K-ras基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

国械注准20223400275


K-ras与肺癌


Kristen鼠肉瘤致癌基因(KRAS)是中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者第二常见的突突变频率为9.8%;其中约30%为G12C突变[1]。KRAS突变与预后不佳有关(对比野生型,HR=1.5,P=0.002)[1]。2021年5月,FDA批准AMGEN公司的靶向抗癌药物Sotorasib上市,用于治疗先前已经接受过至少一种系统疗法、存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

K-ras突变与预后[1]

[1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.


KRAS与结直肠癌

西妥昔单抗和帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体药物,可以竞争性阻止EGFR与其配体结合,抑制其向下游传递信号。KRAS位于EGFR下游的MAPK经典信号通路中,发生突变的KRAS蛋白不依赖EGFR的调控,患者对西妥昔单抗和帕尼单抗耐药。因此FDA在西妥昔单抗和帕尼单抗的产品说明书里特别指明,这类药物不推荐用于KRAS突变型的结直肠癌患者。


检测内容

编号

突变名称

碱基变化

编号

突变名称

碱基变化

1

G12D

c.35G>A

9

Q61L

c.182A>T

2

G12A

c.35G>C

Q61R

c.182A>G

3

G12V

c.35G>T

Q61H

c.183A>C

4

G12S

c.34G>A

Q61H

c.183A>T

5

G12R

c.34G>C

10

A59T

c.175G>A

6

G12C

c.34G>T

Q61K

c.181C>A

7

G13D

c.38G>A

11

A146T

c.436G>A

8

G13C

c.37G>T

A146V

c.437C>T

G13S

c.37G>A

A146P

c.436G>C

G13R

c.37G>C




K117N

c.351A>C




K117N

c.351A>T





检测项目

项目名称核心技术项目规格适配机型样本类型

人类K-ras基因突变检测试剂盒

PAP-ARMS®10测试/盒

Stratagene Mx3000P™

ABI7500等

肿瘤组织样本

外周血

胸腹水


检测意义

1、 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 系统治疗前进行KRAS基因突变检测,根据KRAS G12C突变状态评估 adagrasib 、sotorasib 的敏感性。若组织标本不可及,可考虑利用循环肿瘤DNA进行检测。

2、 转移性结直肠癌潜在可切除组新辅助化疗前,或姑息治疗组系统治疗前进行KRAS基因突变检测,突变患者对西妥昔单抗、帕尼单抗和抗HER2疗法等耐药。


优势特点

稳定可靠:闭管检测,无需产物后处理;

简单快速:仅需一步操作,90分钟即可完成检测;

重复性好:普通PCR实验室即可展开,无需特别培训便可获得重复性好的结果;

技术领先:基于自主知识产权PAP-ARMS®技术开发。

 

试剂盒操作流程

1.核酸提取

2.加样

3.上机

4.出具报告


检测服务流程

1.咨询相关事项(0592-7578309)

2.进行样本取样

3.样本快递至飞朔检测点

4.上机检测

5.出具报告

6.报告送出

7.提供专业咨询和疑惑解答