（国械注准20223400275）

K-ras与肺癌

Kristen鼠肉瘤致癌基因（KRAS）是中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者第二常见的突突变频率为9.8%；其中约30%为G12C突变^[1]。KRAS突变与预后不佳有关（对比野生型，HR=1.5，P=0.002）^[1]。2021年5月，FDA批准AMGEN公司的靶向抗癌药物Sotorasib上市，用于治疗先前已经接受过至少一种系统疗法、存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

K-ras突变与预后^[1]

[1] Biomark Res. 2020 Jun 25;8:22.

KRAS与结直肠癌

西妥昔单抗和帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体药物，可以竞争性阻止EGFR与其配体结合，抑制其向下游传递信号。KRAS位于EGFR下游的MAPK经典信号通路中，发生突变的KRAS蛋白不依赖EGFR的调控，患者对西妥昔单抗和帕尼单抗耐药。因此FDA在西妥昔单抗和帕尼单抗的产品说明书里特别指明，这类药物不推荐用于KRAS突变型的结直肠癌患者。

检测内容

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定性检测结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中人类KRAS基因12、13密码子上7种热点突变状态，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。

人类KRAS基因12、13密码子上7种热点突变

检测项目

检测意义

1、不可手术NSCLC患者系统治疗前进行K-ras基因突变检测，根据分子分型指导治疗。

2、转移性结直肠癌潜在可切除组新辅助化疗前，或姑息治疗组系统治疗前进行K-ras基因突变检测，突变患者对西妥昔单抗、Panitumumab和抗HER-2疗法等耐药。

优势特点

‍‍稳定可靠：闭管检测，无需产物后处理；

‍‍简单快速：仅需一步操作，90分钟即可完成检测；

‍‍重复性好：普通PCR实验室即可展开，无需特别培训便可获得重复性好的结果；‍

‍‍技术领先：基于自主知识产权PAP-ARMS^®技术开发。‍‍

试剂盒操作流程

1.核酸提取

2.加样

3.上机

4.出具报告