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Research Cooperation

科研合作

人ctHPV 16/18定量检测(数字PCR法)

根据国家癌症中心数据,我国宫颈癌年新发15万例,死亡5.5万例,发病例数和死亡例数都超过了其他妇科肿瘤的总和[1]。绝大多数宫颈癌由高危HPV(hrHPV)持续感染所致,病毒的E6和E7基因可能与宿主DNA发生整合。hrHPV通常包括14种型别,其中16、18型的合计占比超过70% [2]。除宫颈癌以外,头颈部鳞癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌等癌种均有一定比例是由HPV感染所致。


循环肿瘤DNA(ctDNA)是肿瘤组织、细胞等释放到循环系统中的肿瘤基因组片段,整合到宿主基因组中的HPV也以ctDNA的形式释放[3]。已有多部指南共识推荐ctDNA用于分子残留病灶(MRD)评估,ctHPV在总游离DNA中不受野生型背景的干扰,比点突变更容易检测和鉴别。




已有多项研究将ctHPV用于宫颈癌、口咽癌的预后和监测,研究发现达到治疗终点时和/或监测过程中ctHPV阳性的患者生存数据更差,而且ctHPV较常规方法可提前发现复发[4-5]。其他一些研究提示基于数字PCR(ddPCR)法的ctHPV检测灵敏度优于荧光定量PCR(qPCR)法[6]。ddPCR法的检测性能与基于高通量测序的HPV-seq相近[7],且检测方法简便,成本更低。

ctHPV在宫颈癌监测中的性能[4]

左图:治疗后ctHPV阳性与更短的PFS相关(p<0.0001);

右图:ctHPV监测到可能复发的时间较临床确诊复发的时间平均提前10个月(2~15个月)。


[1] https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006

[2] 人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022)

[3] Int J Cancer. 2023 Jun 1;152(11):2232-2242.

[4] Clin Cancer Res. 2021 Nov 1;27(21):5869-5877.

[5] J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1050-1058.

[6] J Pathol Clin Res. 2016 Jun 28;2(4):201-209.

[7] J Clin Oncol. 2023 Nov 16:JCO2300954.

[8] ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100154.

检测项目

项目名称

适配机型

项目规格

样本类型

送检报告周期

人ctHPV 16定量检测

Bio-Rad:QX200等

48测试/盒

外周血

(游离DNA保存管保存)

3个工作日

人ctHPV 18定量检测


注:仅供科研参考使用,16/18型复合感染患者需同时进行两项检测。

检测意义

适用于因HPV 16型/18型感染导致的宫颈癌、头颈部鳞癌等癌种患者:

(1)辅助预测治疗效果:多个研究证实,达到治疗终点时和/或监测过程中出现ctHPV阳性的患者无进展生存(PFS)、无疾病生存(DFS)、总生存(OS)等数据更差[4-5][8]

(2)达到治疗终点后的复发监测:ctHPV较常规方法可提前提示复发,宫颈癌患者检测到可能复发的时间较临床确诊复发的时间平均提前10个月,口咽癌患者平均提前6.6个月[4-5]


监测方案(仅供参考)


治疗前

治疗期间监测

确诊后、治疗前的任意时间

(活检后最好间隔7天)

采集基线数据

达到治疗终点时

(最后一次治疗结束后的7~14天)

再次进行检测

治疗后1~3年内,每三个月监测一次

治疗后4~5年内,每六个月监测一次

治疗6年后,每年监测一次


优势特点

技术领先:ctHPV用于MRD检测,可以辅助预测治疗效果,更可以提早数月提示疾病复发;

灵敏度高:采用ddPCR的方法,检测限低至每反应1~3个拷贝,灵敏度优于qPCR法;

特异性强:检测整合后的人类ctHPV,不与正常人类基因组和其他12个hrHPV型别出现交叉干扰;

检测快速:实验操作简便,报告周期和检测成本均优于HPV-seq检测,普惠可及。


操作流程

1.核酸提取

2.微滴制备

3.扩增

4.数据分析

5.出具报告


检测服务流程

1.咨询相关事项

2.进行样本取样

3.样本快递至飞朔检测点

4.上机检测

5.出具报告

6.报告送出

7.提供专业咨询和疑惑解答

—— 仅供科研参考使用 ——